醫療衛生消費能力不斷提升，農村醫療保健負擔相對較重。伴隨著經濟的快速 發展和居民收入的大幅提高，居民醫療保健消費實現較快增長。金融危機以來，我國農村居民醫療保健支出比重超過城鎮居民醫療保健支出比重，這與同期農村居民人均可支配收入增速放緩相關。隨著經濟發展，城鎮化、人口老齡化、醫療器械國產化的不斷加深，醫療保險覆蓋率的提高，以及慢性病發病率的不斷提升，醫療企業需求將不斷釋放，從而推動醫療器械市場迅速擴容。

全球范圍來看，能夠生產醫療器械的國家主要集中在美國、歐洲、日本等發達國家，以及中國等發展中國家，其他國家的醫療器械產業相對不發達。

醫療器械行業屬于全球范圍內集中度較高的行業，2015年，全球前十大醫療器械公司占據37%的市場份額，前三十大醫療器械公司占據62%的市場份額。我國高端市場被跨國公司占據，國內大多數企業同質化競爭嚴重。

我國醫療器械行業經歷了從無到有的發展歷程，生產的產品從國內銷售逐步向出口發展，從向發展中國家出口逐步發展到向美國、歐洲等發達國家出口。經過多年的發展，部分國產醫療器械已達到國際一流水平，并開始向歐美等發達國家出口。

我國醫療器械行業起步相對較晚，與國際醫療器械巨頭仍有一定的差距，特別對于大型設備及高端醫療設備，國內醫療機構仍傾向于使用進口設備，進口醫療器械高昂的費用也是醫療費用居高不下的原因之一。國內醫療器械制造企業主要集中在中低端、具有價格優勢的常規產品，包括中小型器械及耗材類產品，僅有部分產品具備了和進口醫療器械分庭抗禮的實力，例如監護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。

國內中高端醫療器械市場仍然主要由國際大型醫療器械生產廠商占領，掌握自有知識產權的國內領先醫療器械企業在該市場上與其形成競爭，并占有相當的市場份額。低端市場主要由第二和第三梯隊的廠商占領，但隨著國家對醫療器械公司質量控制要求的日趨嚴格，國內領先廠商的市場份額不斷擴大。

在進口醫療市場中，通用電氣、飛利浦、西門子等國外先進醫療器械企業，憑借其技術優勢、品牌形象及市場營銷能力占據了較大的市場份額。隨著我國醫療器械生產企業自主研發能力的不斷增強，品牌在國際上影響力的不斷擴大，國產醫療器械憑借著高性價比的優勢在全球市場上取得了一席之地。

近年來，我國醫療器械行業得到了迅速發展。根據國家統計局數據，2015年醫療器械制造業的利潤總額約為246.09億元，2009年至2015年的利潤總額復合增長率為14%。 醫療器械市場巨大，細分行業眾多，各細分行業技術含量差異顯著，利潤率和增長率也各不相同，行業整體利潤水平難以全面反映行業內不同產品的利潤率，總體來說，技術含量較高的產品利潤率較高。技術含量較低的產品則競爭激烈，利潤率水平較低。

20世紀后期，醫療器械行業不斷采用新的科學技術和工程技術，得到了空前的發展，已成為一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的標志。21世紀將是生命科學和信息科學兩大科學高速、同步、相互滲透和協調發展的世紀，其發展將促進醫療器械高度數字化、信息化、網絡化、系統化和智能化。醫療器械產品將具備更強的信息綜合分析處理能力，智能化程度更高，通過網絡化和系統化使得對于疾病的診斷、監護和治療能相互結合，形成有機整體，在臨床應用中發揮最佳的效能。

我國的醫療器械行業起步較晚，但是近年來受益于改革開放和國民經濟的整體發展，中國醫療器械行業取得了長足的進步。通過自主研發，我國目前已能生產包括醫用電子儀器、光學儀器、醫學影像設備、激光儀器等在內的上萬個規格的產品，已能基本滿足一般醫院各科室開展醫療活動的需要，特別是常規和中低檔品種比較齊全。同時，也有一大批高科技品種先后供應市場，包括智能監護系統、高端麻醉系統、高端彩色多普勒超聲診斷系統、高端熒光法全自動五分類血細胞分析儀、血液分析流水線、2000速生化分析儀、生化免疫分析級聯系統、藥物洗脫冠脈支架、128層螺旋CT、3.0T磁共振系統數字X光機等臨床常用診療設備，具有完全的自主知識產權，已可以替代發達國家的進口產品。

醫療器械行業技術逐步提高，不斷縮小與國際先進水平之間的差距，但總體而言仍與國際巨頭如通用電氣、飛利浦、西門子、羅氏、美敦力等有較大的技術差距。醫療器械行業市場對產品臨床性能要求較高，除少數品種外，高端領域市場絕大多數仍然被國際巨頭占據。

醫療器械行業技術隨著科技的快速發展、應用領域的加深與拓展而不斷變化。近20年來，美國、歐洲和日本等發達國家及企業為搶占高端市場份額而加大對技術研發的投入，在高科技領域展開研發競爭，加快新技術的擴散和產業化。在精準醫療、微創診療等領域，通過新材料、新工藝、新技術的運用促進了醫療器械行業整體技術水平的快速提升。 醫療器械行業是新技術高度集中及多學科交叉融合的知識密集型產業，醫療器械行業的技術進步，對提高我國企業的核心競爭力，提升我國科學技術和工程技術水平，推動我國醫療器械及其相關產業、衛生健康事業和國民經濟的發展，降低醫療成本，保障國家醫療安全都有著極其重要的作用。